免疫学的分析

免疫学的分析

免疫学的分析試験（リガンド結合法）

当社は、前臨床試験における動物サンプルや臨床試験におけるサンプルに対して、様々な免疫分析化学的測定を行っております。特に、下記のサービスを提供いたします。

重要な試薬調製に関する相談　 測定法の移管
測定法開発 測定法の最適化
測定法の確認試験 測定法バリデーション

下記の技術が含まれます。

化学発光免疫法（CIA）―直接法（glow）及びパルス法（flash）　 酵素結合免疫測定法（ELISA）－間接的、サンドイッチ法、抗体結合
MSDとBioVerisTMを使用した電気化学発光（ECL） Bio-PlexとMSDを用いたMultiplexed assay
酵素免疫法（EIA） Cell-based bioassays

Cell-Based Assays（バイオアッセイ）

当社は、薬剤の生物学的活性を測定する種々のCell-Based Assayをex vivoで行うことができます。またCell-Based Assayを用いて、ex vivoサンプルの中和抗体評価も行えます。

特殊バイオマーカーアッセイ

当社は、下記試験をサポートするためのバイオマーカー測定を行います。

  • Phase IおよびIIa：概念実証（POC）、健常人および／あるいは軽症患者でのメカニズム確認、PK/PDの用量反応相関。
  • Phase IIb：患者における有効性と安全性マーカーの用量反応相関。
  • Phase III：安全性マーカーの確認；ポリモルフィズムのPK/PD反応への影響、性・年齢・腎障害及び肝障害などによる変動。
  • Phase IV：市販後調査、種々の環境・食事・重複疾患・多剤服用などのすべての患者層における安全性。
  • シミュレーション及び予測のためのPK/PDモデル

免疫原生試験

当社は下記に示した、完全な一連の抗体検査を提供します。

抗体スクリーニング 総免疫グロブリン量
抗体価 体液性応答試験：サイトカイン・成長因子の免疫測定
抗体のアイソタイプ識別 中和抗体評価（バイオアッセイ）

典型的な試験の順序

  • スクリーニングアッセイ：治療薬に結合し得る全ての抗体の検出
  • バイオアッセイ前の抗体のキャラクタリゼーション
  • 抗体が薬剤の作用を中和するかどうかの評価（バイオアッセイ）

タンパクなどの高分子薬剤の動態分析

当社は、生体マトリックス中の高分子（治療用生物学的製剤）を免疫学的手法を用いて定量いたします

eCL Expertise

The recent acquisition of BioVeris™ by Roche as well as Roche’s announcement that it will only suppport the BioVeris™ product line through the end of 2008 has left many scrambling to decide how they should proceed with their existing, long-term BioVeris™ projects. Tandem Labs provides your solution; we believe that assay conversion from BioVeris™ to MSD® is the most efficient and effective choice. The BioVeris™ to MSD® conversion is easy, fast, inexpensive, and results in similar or improved assay performance. In addition, Tandem Labs has extensive experience developing ligand
binding assays based on both MSD® and BioVeris™ platforms. Download Information Sheet